La investigacion medica basura convierte la ciencia en pseudociencia

Que la investigación biomédica está en crisis porque se ha dejado en manos de quienes anteponen su interés al del público es algo conocido. Algunos especialistas independientes van más lejos, como …

Origen: La investigacion medica basura convierte la ciencia en pseudociencia

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La investigacion medica basura convierte la ciencia en pseudociencia

Que la investigación biomédica está en crisis porque se ha dejado en manos de quienes anteponen su interés al del público es algo conocido. Algunos especialistas independientes van más lejos, como John P. A. Ioannidis. Éste ha publicado un contundente artículo en la revista médica Plos Medicine cuyas conclusiones revelan el grado de pseudociencia que hay en la ciencia (mala ciencia) de las industrias sanitarias

El artículo que podéis leerlo en castellano gracias a los profesionales sanitarios críticos de CAS Madrid, ofrece unas conclusiones que no por descorazonadoras dejan de señalar el camino a seguir para hacer que la Ciencia vuelva a servir a las personas más que a los intereses industriales:

En general, no sólo la mayoría de los resultados de las investigaciones son falsos, lo que es peor, la mayor parte de los resultados verdaderos no son útiles. Las intervenciones médicas deben y pueden aportar grandes beneficios a los seres humanos. Hacer investigación clínica que no tenga utilidad clínica no tiene sentido. Hace tiempo que se debería haber reformado y mejorado el sistema”.

investigacion clínicaIoannidis vuelve a meter el dedo en la llaga de la investigación “científica”.

En el reciente artículo de Plos Medicine titulado Porqué la mayoría de investigación clínica no es útil, aborda la situación de la investigación clínica actual:

-Hay publicados aproximadamente un millón de artículos sobre ensayos clínicos y decenas de miles de revisiones sistemáticas pero la mayoría no son útiles.

Se ha estimado que se derrocha el 85% de los miles de millones que anualmente se gastan en investigación médica.

-La investigación clínica pierde utilidad real cuando al exagerar la enfermedad (disease mongering) se crea una percepción ficticia de la carga de enfermedad en personas sanas. En tales circunstancias, las personas tratadas, por definición, no pueden beneficiarse, porque no hay una verdadera enfermedad a tratar. Los datos muestran sólo correlaciones.Invención trastornos mentales

-Muchos ensayos clínicos se terminan porque son inútiles. El veinticinco por ciento de los ensayos aprobados por seis comités de ética de investigación entre 2000 y 2003 enCanadá, Alemania y Suiza fueron discontinuados y la tasa de abandono fue del 43% para una cohorte de los ensayos quirúrgicos registrados entre 2008 y 2009.

Los sesgos en el diseño, análisis, generación de informes y la interpretación siguen siendo muy prevalentes.

-Otros comportamientos perversos en la investigación clínica se originan en las universidades e instituciones que simplemente exigen más publicaciones (por ejemplo, artículos menos publicables) en vez de artículos clínicamente útiles.

-Los estudios que se publican en las principales revistas médicas puede que se centren más en abordar problemas importantes, pero dada su visibilidad, también pueden contribuir más a propagar enfermedades inventadas/exageradas que las revistas con menor visibilidad.

-Los mecanismos de financiación existentes incentivan la realización de estudios pequeños, de corta duración, que puedan realizarse y generar resultados publicables rápidamente, mientras que para responder preguntas importantes a veces se pueden requerir estudios a largo plazo, cuyas necesidades financieras exceden los recursos disponibles durante los ciclos de financiación existentes.

-En general, no sólo la mayoría de los resultados de las investigaciones son falsos, lo que espeor, la mayor parte de los resultados verdaderos no son útiles.Mala farma

Ioannidis es uno de los científicos más influyentes en biomedicina del mundo, como argumentan desde la organización de profesionales sanitarios No Gracias.

Lidera el movimiento que pretende recuperar el control profesional y ciudadano de una investigación clínica que debido a su sesgo comercial ha dejado de ser uninstrumento útil para mejorar la salud de las personas.

No hay más que ver la cantidad de escándalos por daños provocados por medicamentos y tratamientos médicospara entender el fracaso de este tipo de investigación industrializada.

En No Gracias critican de manera sistemática la“investigación basura” promovida por la industria para

justificar las bondades de sus productos, las debilidades de los procesos de difusión (revistas médicas), síntesis (guías de práctica clínica) y evaluación de ese conocimiento (procesos regulatorios), así como los sesgos que la actividad comercial introduce en los decisores clínicos”.

Es necesario conciliar los modos de evitar desperdiciar recursos de investigación, luchar contra la corrupción y hacer avanzar la biomedicina de manera transparente en favor de la salud pública.medicina

Para ello me parece clave por un lado, acabar con el “secreto comercial” o cobertura legal que tienen los datos obtenidos por los laboratorios farmacéuticos en sus ensayos clínicos. Por otro, lapublicación en internet de TODOS los datos (los buenos y los malos) de esos trabajos.

También que las administraciones públicas tomen las riendas de la investigación biomédica con criterios sociales. ¿Está convirtiéndose la llamada medicina científica en una pseudociencia?, me preguntaba el pasado verano en ese post. Pues parece que sí, que la investigación esta en la UCI pero si se toman las medidas adecuadas el paciente sobrevivirá (y más nos vale pues está en juego el conocimiento científico para prevenir y tratar las enfermedades).

Los conflictos de intereses de Donald Trump y la industria farmaceutica

La farmacéutica Johnson & Johnson, IBM, Coca Cola, Facebook… son algunas de las empresas en las que la Trump Organization tiene participaciones. Prácticamente cualquier reforma o normativa empresarial que Donald Trump quiera sacar adelante cuando ejerza como presidente tendría una repercusión directa sobre su imperio. Habrá conflicto de intereses. ¿Por qué el sector farmasanitario está contento con Trump en USA?

Johnson & Johnson (J&J) es una de las grandes compañías mundiales del ramo sanitario y farmacéutico. ¿Influirá en las políticas del republicano que tenga participaciones en dicha empresa?johnson-johnson1

De momento en J&J reconocen que el ambiente que se ha generado con el triunfo de Trump, no es de lo más productivo porque el nuevo presidente quiere construir un muro que separe México de Estados Unidos (EE.UU.) y resulta que en el país latino tiene la farmacéutica una de sus grandes fábricas.

En concreto en Ciudad Juárez, la ciudad fronteriza, donde es uno principales motores económicos al emplear a 10.000 personas.

Pero la industria no tiene porqué preocuparse, Trump parece que lo va a poner fácil para que el muro físico no le afecte y además va a levantar los muros fiscales, que el dinero corra (no las personas).

Con el megaempresario al frente de los USA la industria farmacéutica puede prepararse para una nueva serie de megafusiones. La clave está en el anuncio de reducir el impuesto de sociedades a las empresas estadounidenses.

Como cuenta el Telegraph:

Tales políticas serían un beneficio enorme para los gustos de Merck, Johnson & Johnson y Pfizer, que tienen decenas de miles de millones de dólares escondidos en el extranjero y están atascados pagando altas tasas de impuesto de sociedades”.

Y sí, en efecto, Trump favorecería así a Johnson & Johnson. Durante el pasado mes de noviembre de 2015 Pfizer, otra de las grandes multinacionales farmacéuticas estadounidenses, anunció la compra de Allergan por unos 150.000 millones de dólares (140.133 millones de euros). Ya entonces se veía como una hipótesis que la farmacéutica trasladara su sede de Nueva York a Dublin (Irlanda), donde Allergan cuenta con su sede social.irlanda

Pfizer realmente planeaba su traslado a la capital irlandesa con el objetivo de completar la inversión fiscal que reduciría su factura por el impuesto de sociedades en Estados Unidos.

Irlanda se revela como refugio fiscal y productivo entre las Big Pharma.

Pfizer no es la única, también está allí J&J. La española Grifols trasladó su tesorería de Barcelona y el listado de grandes laboratorios farmacéuticos que han hecho este camino hacia el país del trébol es grande:

Endo, Jazz Pharmaceutics, Horizon, Covidien, Abbot, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Gilead, Takeda, Bayer, Sanofi… así hasta algo más de 120 compañías farmacéuticas que en menor o mayor medida tienen establecido su hogar en Irlanda”.

Sovaldi gilead hepatitis precioY luego está el asunto de los precios de los medicamentos, clave para entender la especulación de esta industria hoy. Lo último no ha sido la polémica por el precio de Sovaldi y otros fármacos para la hepatitis C, no.

La penúltima en Estados Unidos ha sido la delEpiPen (epinefrina), una inyección para afectados por una reacción alérgica severa.

El precio se disparó de unos 100 dólares que costaba en 2009 a los más de 600.

Los medicamentos genéricos pues también están amenazados por la especulación con los precios.Epipen

El futuro presidente también ha sugerido que quiere permitir que los medicamentos genéricos baratos y otros medicamentos de alto precio sean importados desde el extranjero donde son más baratos.

Esto se conoce como el “mercado paralelo” y actualmente está restringido bajo las regulaciones estadounidenses.

No deja tampoco de ser paradójico pues en el pasado Pfizer ha destacado por ser uno de los laboratorios que más ha luchado contra las denominadas importaciones paralelas. Ésta es una práctica legal, como explico, que se produce cuando un distribuidor de la Unión Europea(UE), alemán, por ejemplo, compra lotes de cualquier fármaco en España, cuyo precio es más bajo, para luego venderlo en su país, cuyos precios son más caros y así obtener un beneficio extra.

Las compañías farmacéuticas han considerado siempre que esto les provoca “pérdidas” (no ganancias) e históricamente han presionado ante las autoridades de la Unión Europea para que se establezca un precio único para cada medicamento dentro de sus fronteras.

El elevado precio ha suscitado críticas de varios senadores estadounidenses en los últimos tiempos, a las que también se ha sumado la candidata demócrata a la Casa Blanca, Hillary Clinton, quien ha calificado este aumento de precio como “una barbaridad” y denunció que hay farmacéuticas que ponen sus ganancias “por delante de los pacientes, aumentando los precios sin justificación”. Ha saber qué hubiera hecho luego si hubiese ganado las elecciones la candidata más del establishment.hillary clinton

El presidente electo republicano ha sido menos crítico con el precio de los medicamentos que su rival, cuya firme retórica contra las compañías farmacéuticas ha amortiguado el interés de los inversoresen el sector durante el año pasado.

El senador del Congreso de EE.UU. y rival de Clinton como candidato a la presidencia del país, Bernie Sanders, fue más beligerante y llegó a enviar, en plena polémica del Sovaldi, una carta al director del Departamento de Excombatientes (los veteranos de guerra) pidiéndole que rompiese la patente de dicho medicamento. No parece que Trump vaya a transitar ese camino.

Así que no es de extrañar que la industria farmacéutica haya celebrado en los mercados la victoria del republicano Donald Trump. Pero sobre todo, los inversores aplauden la derrota de la demócrata de Hillary Clinton, por prometer reducir los altos costes de los medicamentos en el país. A corto plazo, las compañías no prevén grandes decisiones en la agenda del republicano que puedan afectar al sector.

Vaya que la lucha contra los abusos de la industria farmacéutica va a sufrir un parón y es plausible la idea de que la disyuntiva salud pública versus intereses de la industria sanitariasiga decantándose a favor de la segunda.

obamacareY eso sin entrar a valorar (aún poco se sabe que lo que será capaz el magnate republicano) lo que sucederá con el llamadoObamaCare.

La idea de los demócratas era recortar los precios de los medicamentos permitiendo al Medicare (el equivalente al sistema sanitario público de Estados Unidos, reforzado durante el mandato de Obama -de ahí lo de ObamaCare-) negociar con las compañías farmacéuticas reducciones de precios y control de costes, aprovechando la masa de clientes de más de 40 millones de pacientes inscritos que tiene.

Se esperaba que la medida ahorrase al gobierno miles de millones de dólares durante la próxima década al no poder destinar las farmacéuticas multimillonarios fondos a estrategias de marketing.

No quiero terminar este post sin comentar que J&J es una empresa de dudosa ética. Lo último ha sido lo de la condena a pagar 72 millones de dólares a la familia de una mujer de Alabama(Estados Unidos) que murió por un cáncer de ovario por el uso durante décadas de los polvos de talco de esta empresa.

La industria farmacéutica puede estar tranquila que no parece que la era Trump vaya a agitarle el mayor mercado de medicamentos del mundo.

Utilidad del Tolvaptan en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica descompensada. Estudio TACTICS- HF.

MEDICINA INTERNA WEB 2.0

Por:
Dr. Carlos E Fernandez R
Medicina Interna
drcarfer@gmail.com

referenciasLa principal causa de ingreso en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) es la congestión pulmonar y el edema .

En pacientes con insuficiencia renal (IR) o con hiponatremia el tratamiento del edema y la congestión puede ser dificil  y muchas veces los diuréticos de asa resultar ineficaces.
El Tolvaptán (antagonista de los receptores V2 de vasopresina) favorece eliminación de agua libre de sodio a nivel renal, ya el estudio EVEREST demostró mejorar la volemia y los síntomas en pacientes con IC; particularmente aquellos con hiponatremia y en los que el tratamiento se iniciaba de forma precoz.
El estudio, evaluó el efecto del Tolvaptán añadido al tratamiento estándar de forma precoz ( 0, 24 y 48 horas) en pacientes hospitalizados por IC reagudizada.

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego en el que se administraban 30 mg de Tolvaptán o…

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Utilidad del Tolvaptan en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica descompensada. Estudio TACTICS- HF.

Por: Dr. Carlos E Fernandez R Medicina Interna drcarfer@gmail.com La principal causa de ingreso en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) es la congestión pulmonar y el edema . En pacientes con …

Origen: Utilidad del Tolvaptan en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica descompensada. Estudio TACTICS- HF.

Ernesto Che Guevara, la imperecedera existencia de un Hombre Nuevo

A 49 años de su captura y asesinato

Fragmento del monumento a Ernesto Che Guevara en la Ciudad de Holguín, Cuba, 2010 (Foto: Paco Azanza Telletxiki) Fragmento del monumento a Ernesto Che Guevara en la Ciudad de Holguín, Cuba, 2010 (Foto: Paco Azanza Telletxiki)

Ocho balas de odio y codicia imperialista no pueden segar la vida de un hombre cuya integridad ética y moral es absoluta, humanos sus valores e inquebrantables sus principios. Ocho balas de odio y codicia imperialista penetraron en el cuerpo herido e indefenso del Che Guevara. Pero no lo mataron, como pretendieron sus mercenarios captores, y hoy, cuarenta y nueva años después, el Guerrillero Heroico sigue caminando firme y sereno; nunca doblegado, siempre erguido. Sigue caminando multiplicado de manera infinita: inmerso en las reivindicaciones de las masas, fundido en la esperanza fundada y creciente de los pueblos.
El 18 de octubre de 1967, nueve días después de ser asesinado, Fidel expresó que éste “no cayó defendiendo otro interés, defendiendo otra causa que la causa…

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Las infecciones de orina aumentan en varano por el mayor uso de las piscinas con cloro

Las infecciones de orina aumentan en verano por el mayor uso de las piscinas con cloro

De hecho, los especialistas suelen decir que su incidencia se incrementa en mujeres de entre 18 y 45 años, pero no solo porque después de la menopausia todavía existen menos defensas frente a ellas de manera natural, aclara el Dr. Neyro (ver enhttp://www.neyro.com/2014/04/15/el-37-de-las-mujeres-sufre-al-menos-un-episodio-de-cistitis-durante-su-vida/).

 Efectivamente, las infecciones del tracto urinario (ITU), lo que antiguamente llamábamos cistitis, aumentan con la llegada del verano debido al mayor uso de las piscinas con cloro y cuya incidencia se incrementa en mujeres de entre 18 y 45 años, según ha subrayado el urólogo del Hospital Quirónsalud San José, el Dr. Javier Cambronero. En nuestro blog nos preguntábamos hace unos meses si podríamos llega a prevenir estas situaciones al llegar el verano (ver enhttp://www.neyro.com/2015/06/19/se-pueden-evitar-las-infecciones-vaginales-en-verano/)

Respecto al origen, se ha indicado que es multifactorial porque concurren varios factores como “un problema genético-hereditario de adhesividad bacteriana a la mucosa vesical; un déficit inmunitario en las mucosas condicionado por falta de sueño, cansancio, estrés o mala alimentación, o malos hábitos higiénicos como usar ropa interior tipo tanga o ropa transpirable”. Aquí los ginecólogos rompemos una lanza, dice el Dr. José Luis Neyro, en contra de las llamadas duchas vaginales que pueden alterar mucho la microbiota vaginal que puede facilitar la aparición de las tan fastidiosas cistitis (nos ocupamos de ello en http://www.neyro.com/2015/06/19/se-pueden-evitar-las-infecciones-vaginales-en-verano/)

Aparte de estos factores, “la condición hormonal también puede incidir en las infecciones urinarias. Las alteraciones anatómicas o funcionales, la escasa ingesta de líquidos, el estreñimiento y el uso indiscriminado de antibióticos con automedicación”, detalla el urólogo, coincidiendo con lo que los ginecólogos argumentan sobre el cuidado de la llamada flora vaginal, más modernamente micriobiota vaginal (ver en http://www.neyro.com/2011/07/22/en-verano-las-vulvovaginitis-son-mas-frecuentes-y-las-probabilidades-de-adquirirlas-aumentan-en-un-50/).

En caso de padecer una infección, los especialistas recomiendan beber más líquido, tomar antiinflamatorio y obtener una muestra para urocultivo y, advierte, que “solo se deben tomar antibióticos prescritos por un médico previa extracción de muestra de orina y durante el tiempo debido” y de acuerdo con el resultado del cultivo de orina, añade JL Neyro, no antes.

Ante la aparición de más de tres o cuatro episodios al año siempre se debe hacer un estudio por el urólogo para detectar y resolver los problemas causantes. Los ginecólogos en este punto, “tiramos de los tratamientos con probióticos vaginales, viejos amigos de la mujer a cualquier edad”, señala nuestro experto en salud de la mujer (lo contamos en http://www.neyro.com/2013/07/26/los-probioticos-vaginales-viejos-amigos-de-la-mujer/)

Como recomendaciones generales, los  Drs. Neyro y Cambronero insisten en tratar el estreñimiento (mucho más prevalente en la mujer), aumentar la ingesta de líquidos a dos litros (de agua) diarios, evitar lavados o jabones en el interior de la vagina, sean del tipo que sean, orinar antes y después de mantener relaciones sexuales y consumir productos con bifidobacterias.

La médico que se enfrentó al laboratorio Servier por los daños del farmaco Mediator

La médico que se enfrentó al laboratorio Servier por los daños del fármaco Mediator

En la última edición del Festival de Cine de San Sebastián, celebrado hace unos días, se ha presentado la película La doctora de Brest. Está dirigida por Emmanuelle Bercoty protagonizada por la actriz danesa Sidse Babett Knudsen, conocida por su interpretación en la serie televisiva Borgen.

irene-frachon

El filme cuenta la lucha de una médica en la Bretaña francesa para sacar a la luz el escándalo por el medicamento mortalMediator, del laboratorio Servier.

La peli está basada en el libro autobiográfico de esta neumóloga Irène Frachon, que descubrió una conexión directa entre una serie de sospechosas muertes y ese medicamento, aprobado por la sanidad pública.

Mediator era un tratamiento “estrella” en Francia. Entre 1976 y 2009 se vendieron cerca de 245 millones de cajas que consumieron unos cinco millones de personas. Más de 500 de ellas murieron y alrededor de 3.500 fueron hospitalizadas por lesiones en las válvulas cardíacas.

Estaba indicado para reducir el apetito en diabéticos con sobrepeso, pero quienes lo recetaron se saltaron las indicaciones legales del mismo y extendieron su uso a personas con peso por encima de lo “normal”.

Franchon trabajaba como médico residente del hospital de Brest una localidad de la costa bretona. Ella detectó graves daños en el corazón producido por el fármaco en un número considerable de personas. Por ello, hubo de enfrentarse tanto a la industria farmacéutica, que intentó desacreditarla y presionarla para que olvidase su descubrimiento, como a lasautoridades sanitarias, tan poco proclives a reconocer su responsabilidad cuando algo de esto ocurre.

Pero la doctora francesa no dejó que las presiones le influyesen y continuó con su denuncia, tanto en los medios de comunicación como en los tribunales de Justicia franceses, en cuyo banquillo logró sentar en 2012 al presidente del laboratorio, Jacques Servier.

Como ha contado en la prensa estos días la directora de la película:

Lo hizo sola: era una ciudadana corriente luchando y demuestra que todos podemos hacer algo, que no tenemos que esperar y que podemos hacer frente al poder y a las instituciones sin esperar a que lo solucione el gobierno”.

Este medicamento contra la diabetes, se vendió en España por el mismo laboratorio como Modulator. Y la anulación de la autorización de comercialización, a solicitud del laboratorio titular, se concedió con fecha 28 de marzo de 2003. Que yo sepa no hay constancia de daños.

La actitud de la médico francesa recuerda la importancia de notificar los efectos secundarios de los fármacos. Por los profesionales sanitarios y por cualquier persona que los sufra, laAgencia de Medicamentos ofrece una web específica.la_fille_de_brest_60512

También me recuerda a muchas personas que han sufrido daños y no han parado de luchar para darlos a conocer y que otras conciudadanas no pasen por lo mismo. Por ejemplo, los afectados por la talidomida o por Agreal o por la vacuna del papiloma o más recientemente por el método anticonceptivo Essure.

La lección es que no hay que dejar nunca de luchar por lo que es honesto. De hecho, la neumóloga continúa en ello pues aún no ha sido condenado nadie del laboratorio causante de los daños. En cuanto la peli esté en cartelera habrá que ir a verla

Perlas clínica: Fibrilación auricular

MEDICINA INTERNA WEB 2.0

Por:
Dr. Carlos E Fernández R.  
Medicina Interna.
drcarfer@gmail.com


La fibrilación auricular es la arritmia más frecuente en la población general.

La prevalencia aumenta con la edad: Afecta a 0.6% de personas en edades comprendidas entre los 40 y 49 años, a 1% de menores de 60 años, a 6.5% de mujeres mayores de 80 años y a 8% de varones de la misma edad.

En el estudio Framingham, el riesgo anual de EVC en pacientes con fibrilación auricular  fue del 1,5 % en el grupo de edad de 50-59 años, y del 23,5 % en quienes tenían entre 80 Y 89 años.

Se clasifica según la presentación del episodio y su duración :

Diagnosticada por primera vez: sea cual sea la duración, la gravedad o los síntomas relacionados.

Paroxística: es autolimitada a 48 horas, los paroxismos pueden continuar hasta siete días. Después de 48 horas la probabilidad de conversión espontánea a ritmo sinusal…

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